Medical Device Product Development Manager
Bergabunglah dengan PT Mega Pratama Medicalindo sebagai Medical Device Product Development Manager dan memimpin siklus hidup lengkap dari perangkat medis canggih. Peran ini menawarkan kesempatan unik untuk mendorong inovasi dalam teknologi kesehatan, memastikan kepatuhan dengan regulasi, dan berkontribusi pada misi kami untuk meningkatkan kualitas hidup melalui inovasi medis.
Di PT Mega Pratama Medicalindo, sebuah perusahaan terkemuka di Indonesia yang berfokus pada pengembangan dan produksi perangkat medis, Anda akan bekerja di lingkungan yang mendukung dan berkomitmen untuk keberhasilan. Di Canggu, Ubud, Denpasar, Jimbaran, Nusa Dua, Kuta, atau Badung, Anda akan terlibat dalam berbagai tahap pengembangan produk, mulai dari konsep hingga komersialisasi, menggunakan alat-alat seperti SolidWorks, Ansys, dan COMSOL Multiphysics.
📋 Tanggung Jawab Pekerjaan
- Mengelola dan memimpin tim pengembangan produk untuk menciptakan perangkat medis inovatif yang aman, efektif, dan memenuhi standar internasional.
- Bekerja sama dengan tim R&D untuk mengembangkan konsep produk baru dan memastikan kelayakan teknis dan biaya.
- Mengkoordinasikan proses desain, prototipe, dan pengujian untuk memastikan kualitas dan kepatuhan dengan regulasi seperti ISO 13485 dan FDA.
- Mengelola siklus hidup produk dari fase konsep hingga komersialisasi, termasuk pengembangan, produksi, dan pasca-pasaran.
- Menggunakan alat-alat seperti SolidWorks, Ansys, dan COMSOL Multiphysics untuk simulasi dan analisis desain.
- Mengelola anggaran dan memastikan pengembangan produk dilakukan dalam batas biaya yang ditetapkan.
- Mengawasi dan melaporkan kemajuan proyek kepada manajemen secara teratur.
- Mengikuti perkembangan terbaru dalam teknologi medis dan regulasi untuk memastikan produk kami tetap kompetitif dan sesuai dengan standar.
🎓 Kualifikasi & Syarat
- Sarjana atau Magister dalam bidang Teknik Biomedis, Teknik Elektrik, Teknik Mesin, atau bidang terkait.
- Minimal 8 tahun pengalaman dalam pengembangan produk medis, dengan setidaknya 5 tahun di posisi manajerial.
- Pengalaman dalam mengelola tim pengembangan produk dan memimpin proyek pengembangan produk.
- Pengetahuan mendalam tentang regulasi medis seperti ISO 13485, FDA, dan IEC 62304.
- Kemampuan dalam menggunakan alat-alat desain dan simulasi seperti SolidWorks, Ansys, dan COMSOL Multiphysics.
- Pengalaman dalam manajemen proyek dan pengelolaan anggaran.
- Kemampuan komunikasi yang baik dan kemampuan untuk bekerja dalam tim lintas fungsi.
- Sertifikasi dalam manajemen proyek seperti PMP atau CSM akan menjadi nilai tambah.
🛠️ Keahlian
Kirim lamaran sekarang sebelum batas waktu.🚀 Lamar Sekarang